Жінки недостатньо представлені у дослідженнях регенеративної медицини
У Nature закликали збільшити участь жінок і небінарних людей у дослідженнях регенеративної медицини та аналізувати результати за статтю.
Недостатня участь жінок і небінарних людей у доклінічних та клінічних дослідженнях регенеративної медицини може обмежувати безпечність і точність нових методів лікування, пише генеральна директорка Organamet Bio Доріс А Тейлор у Nature. Вона закликає цілеспрямовано змінювати підходи до набору учасників, їх утримання в дослідженнях та звітування про результати за статтю і гендером.
Як приклад Тейлор наводить серцево-судинні захворювання — провідну причину смертності у світі. За аналізом 2021 року, проведеним її колегами та нею, жінки становили приблизно 41% учасників клінічних досліджень серцево-судинних хвороб загалом, але лише 18–20% учасників випробувань у сфері регенеративної медицини. Небінарні люди в цих дослідженнях переважно не були представлені.
Проблеми набору та утримання учасників
На думку авторки, низька представленість пов'язана, зокрема, з недостатньою діагностикою та обмеженим знанням про статеві відмінності у проявах захворювань серед спонсорів і клінічних дослідників. Вона зазначає, що команди, очолювані жінками, залучають більше жінок до досліджень, частіше формулюють інклюзивні дослідницькі питання та приділяють увагу результатам, важливим для різних груп населення.
Самого набору недостатньо, оскільки жінки частіше, ніж чоловіки, припиняють участь у клінічних випробуваннях. Тейлор пов'язує це, зокрема, з обов'язками з догляду за іншими людьми. Такі вибуття можуть спотворювати дані про реакцію жінок на терапію. Авторка також вказує, що жінки-викладачки залишають академічне середовище частіше за колег-чоловіків на кожному етапі кар'єри, зокрема й після отримання постійної посади.
Дані часто не аналізують окремо
За наведеними у статті даними, стать або гендер зазначали в описі учасників 98% рандомізованих клінічних випробувань щодо серцево-судинних захворювань, однак лише 4% робіт повідомляли результати окремо за статтю. У 2024 році менш ніж 2% досліджень регенеративної медицини у сфері серцево-судинних хвороб, зареєстрованих на ClinicalTrials.gov, подавали результати за статтю або гендером.
Тейлор також посилається на аналіз 2021 року випробування аутологічної клітинної терапії для відновлення структури та функції серця. Учасниці цього дослідження мали істотно нижчі показники інсульту, інфаркту та смертності порівняно з групою плацебо, тоді як серед чоловіків такого ефекту не зафіксували. За оцінкою авторки, без окремого аналізу за статтю цю різницю могли б не виявити.
