Вакцина Moderna і Merck знизила ризик рецидиву або смерті від меланоми на 42%

Компанії Moderna та Merck повідомили, що персоналізована мРНК-вакцина у поєднанні з препаратом Keytruda знизила на 42% ризик рецидиву меланоми або смерті порівняно зі стандартним лікуванням. Такі результати отримали у пізній фазі клінічного дослідження за участю пацієнтів, яким меланому видалили хірургічно.

Про оприлюднені компаніями результати повідомляє Ars Technica. Повні дані дослідження прийняли до публікації в журналі New England Journal of Medicine, а їхню презентацію запланували на конгресі Європейського товариства медичної онкології в Мадриді.

Результати третьої фази

У дослідженні третьої фази взяли участь 1137 людей із меланомою стадій IIB–IV, яку було видалено до включення у випробування. Учасників у співвідношенні два до одного розподілили на групу, що отримувала вакцину intismeran разом із Keytruda, та групу Keytruda із плацебо.

Через два роки після початку дослідження без рецидиву були живі 82% учасників, які отримували intismeran і Keytruda, проти 70% у групі Keytruda та плацебо. Комбінація також зменшила на 38% ризик віддалених метастазів або смерті. Без віддалених метастазів на момент оцінки залишалися живими 88,5% пацієнтів у групі комбінованого лікування та 80% — у контрольній групі.

Як працює персоналізована вакцина

Intismeran, також відома як mRNA-4157, містить синтетичну матричну РНК із генетичним кодом до 34 мутацій, характерних для пухлини конкретного пацієнта. Для створення вакцини дослідники порівнюють генетичні послідовності ракових і здорових клітин, щоб виявити мутації, за якими імунна система може вибірково розпізнавати ракові клітини.

У попередньому п’ятирічному дослідженні другої фази компанії повідомляли про зниження ризику рецидиву або смерті на 49%, а ризику віддалених метастазів або смерті — на 59%. Moderna та Merck уже взаємодіють із регуляторними органами щодо можливого схвалення вакцини.