У випробуванні ретатрутид допоміг знизити вагу в середньому на 25%

У випробуванні ретатрутид допоміг знизити вагу в середньому на 25%

У клінічному випробуванні ретатрутид забезпечив середнє зниження маси тіла на 25% за 80 тижнів.

Учасники пізньої фази клінічного випробування препарату ретатрутид у найвищій дозі втратили в середньому 25% маси тіла за 80 тижнів. За продовження дослідження до 104 тижнів середня втрата ваги становила 30%, а понад третина учасників, які приймали препарат, схудли щонайменше на 30%.

Як повідомляє Ars Technica, результати дослідження опублікували в New England Journal of Medicine. Випробування, що почалося у 2023 році, охопило 2339 людей із 131 клінічного центру в 11 країнах.

 

Дози та учасники дослідження

 

Добровольців розподілили на чотири майже однакові групи: вони отримували 4 мг, 9 мг або 12 мг ретатрутиду чи плацебо. Середня початкова маса тіла учасників становила близько 113 кг, а середній індекс маси тіла — 40.

Ретатрутид — синтетичний пептид, який імітує дію трьох гормонів: GLP-1, GIP і глюкагону. Вони беруть участь у регулюванні рівня глюкози, відчуття ситості, споживання їжі та метаболічних процесів. Препарат вводять раз на тиждень: його активна речовина зберігає активність у крові протягом шести днів.

 

Додаткові показники та безпека

 

Серед учасників із пов’язаним з ожирінням остеоартритом колінного суглоба препарат зменшував біль до 62%. У підгрупі людей з обструктивним апное сну кількість епізодів порушення дихання за годину знизилася до 57%.

Також дослідники зафіксували поліпшення показників артеріального тиску, тригліцеридів і холестерину ліпопротеїнів низької щільності. На початку дослідження понад третина учасників мала переддіабет; наприкінці він зник більш ніж у 90% людей із цієї групи.

Найчастішими небажаними явищами були тимчасові легкі або помірні шлунково-кишкові симптоми, зокрема нудота, діарея та закреп. Деякі учасники повідомляли про запаморочення і знижений артеріальний тиск, частіше — ті, хто приймав препарати від гіпертонії. Дослідження не порівнювало ретатрутид із уже доступними препаратами, зокрема тирзепатидом, а для оцінки рідкісних ризиків безпеки потрібні масштабніші й триваліші випробування.