Moderna та Merck заявили про зниження ризику рецидиву меланоми або смерті на 42%

Компанії Moderna та Merck заявили, що персоналізована мРНК-вакцина intismeran у поєднанні з препаратом Keytruda знизила ризик рецидиву меланоми або смерті на 42% порівняно зі стандартним лікуванням. Про результати дослідження повідомляє BBC News.

Проміжні підсумки дослідження III фази оприлюднили після того, як раніше компанії повідомили про успішне завершення випробування. Повні дані прийняли до публікації в журналі New England Journal of Medicine, а результати також мають представити на конгресі Європейського товариства медичної онкології в Мадриді.

Дані дослідження III фази

У випробуванні взяли участь 1137 пацієнтів із меланомою стадій IIB–IV, пухлини яких хірургічно видалили до початку дослідження. Учасників у співвідношенні два до одного розподілили на групу, що отримувала персоналізовану вакцину разом із Keytruda, та групу Keytruda з плацебо.

Через два роки без рецидиву залишалися живими 82% учасників, які отримували intismeran і Keytruda, проти 70% у групі Keytruda та плацебо. Keytruda є моноклональним антитілом для лікування раку, яке виробляє Merck.

Як працює персоналізована вакцина

Intismeran, також відома як mRNA-4157, містить синтетичну мРНК із генетичним кодом до 34 мутацій, властивих раковим клітинам конкретного пацієнта. Для створення вакцини дослідники порівнюють генетичні послідовності клітин пухлини зі здоровими клітинами та відбирають мутації, які можуть допомогти імунній системі вибірково атакувати рак.

Комбінація intismeran і Keytruda також зменшила на 38% ризик появи віддалених метастазів або смерті. Наприкінці дослідження без віддалених метастазів залишалися живими 88,5% учасників у групі комбінованого лікування та 80% у групі Keytruda з плацебо. У попередньому п’ятирічному дослідженні II фази компанії повідомляли про зниження ризику рецидиву або смерті на 49%, а ризику віддалених метастазів або смерті — на 59%.