FDA попередило про можливий ризик втрати зору від препаратів GLP-1
FDA зобов’яже додати до інструкцій препаратів GLP-1 попередження про можливий рідкісний ризик ураження зорового нерва.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) попередило про можливе підвищення ризику рідкісного захворювання очей у пацієнтів, які застосовують препарати класу агоністів рецепторів GLP-1. Виробників таких ліків, зокрема Ozempic, Wegovy, Zepbound і Mounjaro, зобов’яжуть додати відповідне попередження до інструкцій.
Йдеться про неартеріїтну передню ішемічну нейропатію зорового нерва (NAION). Вона виникає через обмеження кровотоку до зорового нерва, що може спричинити його набряк, загибель клітин і раптову, часто незворотну втрату зору. За даними Американської академії офтальмології, у загальній популяції цей стан трапляється приблизно у 2–10 людей на 100 тисяч.
Дані досліджень неоднозначні
Як повідомляє Ars Technica, FDA зазначило, що механізм можливого зв’язку між препаратами GLP-1 і NAION наразі невідомий. Оцінку ускладнює те, що фактори ризику цього захворювання — діабет, серцево-судинні хвороби, високий артеріальний тиск і рівень холестерину, метаболічний синдром та обструктивне апное сну — часто є і в пацієнтів, які отримують такі ліки.
Дослідження Гарвардського університету 2024 року виявило вищу частоту NAION серед пацієнтів, які приймали семаглутид. Водночас його автори мали суттєві обмеження: учасників набрали в одному спеціалізованому центрі, а зафіксована частота хвороби була значно вищою за показники в загальній популяції. Інші дослідження дали змішані результати: частина не виявила зв’язку, інші підтвердили можливу асоціацію.
Оцінка FDA та рекомендації лікарям
У власному метааналізі 126 клінічних випробувань із даними понад 130 тисяч пацієнтів FDA виявило 15 імовірних випадків NAION: 10 серед учасників, які отримували препарат GLP-1, і п’ять у групі плацебо. Серед пацієнтів, які приймали препарати не з класу GLP-1, таких випадків не зафіксували.
Ретроспективний аналіз хворих на діабет 2 типу за 2019–2024 роки не показав підвищеного ризику NAION при порівнянні препаратів GLP-1 з інгібіторами SGLT-2. Водночас ризик був вищим порівняно з інгібіторами DPP-4.
FDA радить медичним працівникам розглянути припинення терапії агоністом рецепторів GLP-1, якщо у пацієнта розвивається NAION, якщо користь лікування явно не переважає ризики. Американська академія офтальмології вважає, що можливий зв’язок існує, однак NAION залишається рідкісним станом, абсолютне збільшення ризику видається невеликим, а причинно-наслідковий зв’язок не встановлено.
